รองประธานฝ่ายวิจัยระดับพรีเมียร์ ที่ปรึกษาทางสถิติAbie Ekangaki , Ph.D. กล่าวว่าความก้าวหน้าของ CM&S ล่าสุดทำให้สามารถทดแทนผู้ป่วยเสมือนทั้งหมดหรือบางส่วนในการทดลองทางคลินิกได้ องค์การอาหารและยาสนับสนุนสิ่งนี้โดยเป็นส่วนหนึ่งของเนื้อหาหลักฐานที่จำเป็นสำหรับการยื่นเรื่องตามกฎระเบียบในสถานการณ์เฉพาะในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของวงจรชีวิต R&D ในการทดลองแบบ silico ช่วยให้สามารถจำลองแขนควบคุมหรือการรักษาแบบสังเคราะห์
แจ้งกลยุทธ์สำหรับการลงทะเบียนผู้ป่วย และคาดการณ์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา
และอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น แขนควบคุมสังเคราะห์ (SCA) ที่สร้างขึ้นโดยใช้ เทคนิค silico CM&S เป็นเครื่องมืออันทรงพลังสำหรับการเปิดใช้งานการวิจัยพรีคลินิกและทางคลินิกที่มิฉะนั้นอาจไม่สามารถทำได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการวิจัยโรคหายาก
ด้วยการจัดการการศึกษาโรคหายากมากกว่า 240 รายการในข้อบ่งชี้จำนวนมากในช่วงห้าปีที่ผ่านมาเพียงปีเดียว Premier Research มีความมุ่งมั่นในระยะยาวในการพัฒนายากำพร้า การเป็นพันธมิตรกับ InSilicoTrials ซึ่งในการออกแบบการศึกษาแบบ silicoจะส่งผลให้การศึกษาที่พร้อมยื่นเสนอทำได้รวดเร็วขึ้น และการทบทวนพารามิเตอร์การออกแบบการทดลองทางคลินิกที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น เป็นการสานต่อการลงทุนอย่างต่อเนื่องของ Premier Research ในการทดลองโรคหายาก
Ekangaki กล่าวว่า ” ตัวเลือก in silicoสามารถเปลี่ยนการทดลองที่ยากต่อการรับสมัครหรือการรักษา
ผู้ป่วย เช่น โรคหายากหรือใกล้จะถึงแก่ชีวิต โดยการรักษาไม่ได้มาตรฐานหรือไม่เพียงพอ” Ekangaki กล่าว”สำหรับการทดลองทางคลินิกในกลุ่มผู้ป่วยขนาดเล็ก” เขากล่าวเสริม ” ในแบบจำลอง silicoที่ใช้ประโยชน์จากข้อมูลทางชีวภาพ โมเลกุล หรือพันธุกรรมเพื่อระบุลักษณะเฉพาะของโรค สามารถสร้างแขนควบคุมสังเคราะห์ ซึ่งร่วมกับความเชี่ยวชาญของ Premier Research
ในการพัฒนาพรีคลินิกและทางคลินิก การดำเนินการ และด้านกฎระเบียบของการทดลองในประชากรกลุ่มเล็กๆ สามารถลดเวลาที่ใช้ในการพัฒนาวิธีการรักษาโรคหายากที่มีประสิทธิภาพ”
Ekangaki ตั้งข้อสังเกตว่าข้อดีอย่างหนึ่งของ การจำลอง แบบซิลิโคคือความสามารถในการตรวจสอบสถานการณ์ ‘จะเกิดอะไรขึ้นถ้า’ เช่น ในโรคหายาก ซึ่งไม่มีผู้ป่วยจำนวนมากความร่วมมือระหว่าง Premier Research และ InSilicoTrials ซึ่งตั้งอยู่ใน อิตาลีจะเน้นย้ำถึง การออกแบบการศึกษา ในซิลิโก ที่ชาญฉลาด ยิ่งขึ้น ซึ่งส่งผลให้การทบทวนพารามิเตอร์การออกแบบการทดลองก่อนคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้น และการศึกษาที่พร้อมยื่นเสนอเร็วขึ้น
credit : ฝากถอนไม่มีขั้นต่ำ / สล็อตแตกง่าย
